中国批准辉瑞新冠口服药上市 出境游恢复在即

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中国国家药监局11日应急附条件批准辉瑞新冠病毒治疗药物Paxlovid进口注册，此举被认为是极其重要的里程碑。

•中国批准辉瑞口服药，或为打开国门做准备！

中国国家药监局上周五应急附条件批准辉瑞新冠病毒治疗药物Paxlovid进口注册。这也是中国正式批准的第一款专门用于治疗新冠病毒感染的口服药。辉瑞公司代表称，这是一个极其重要的里程碑。

中国国家药监局表示，该药品为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻中新冠患者，例如高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药，使用中应高度关注说明书中列明的与其他药物相互作用信息。中国国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。

辉瑞公司去年12月表示，最终试验结果显示，高危患者在发病后3天内接受抗病毒药Paxlovid治疗，住院或死亡几率可降低89%；在发病后5天内接受治疗则降低88%。

在过去一年里，中国每日新增新冠确诊患者数量保持在250人以下，有时甚至低于10人。与其他国家疫情相比，这个数字对14亿人口的中国来说非常少。中国采用“动态清零”政策，并对大多数境外游客进行为期数周的隔离。

值得关注的是，中国尚未批准任何由外国制药公司开发的新冠疫苗。截至2月7日，中国使用几种国产疫苗已为全国87.1%的人口接种。

新华社

对此专家认为，当前可能象征意义更大。一方面，中国新冠感染人数不多，中西医结合疗法已被证明是可靠且有效的，对辉瑞新冠口服药的市场需求可能有限。另一方面，批准辉瑞新冠口服药在中国上市，显示出中国对疫情的重视，批准辉瑞新冠口服药既能丰富中国抗疫手段，同时又能显示中国的开放态度。

中国引进辉瑞新冠口服药的消息现已引起不少讨论。有中国网民猜测，该药迅速获批可能是中国有准备打开国门的计划，“现在全世界宣告与病毒共存，我们也必须做好准备。辉瑞特效药能减少近九成新冠相关的住院和死亡风险，确实很厉害，引进没毛病。”

•中国民航局对六个入境航班发出熔断指令

尽管人们猜测中国或有打开国门的计划，但另一边，中国民航局的熔断令却依旧在不断到来，其中包括多个欧洲航班。

据中国民航网消息，2月14日，中国民航局再发熔断指令，对芬兰、奥地利等6个航班实施熔断措施。

根据民航局通报，2月4日入境的芬兰航空公司AY087航班（赫尔辛基至上海）确诊新冠肺炎旅客6例，2月4日入境的加拿大航空公司AC027航班（多伦多至上海，周五入境）确诊新冠肺炎旅客6例，2月5日入境的奥地利航空公司OS75航班（维也纳至上海）确诊新冠肺炎旅客7例，自2月21日起，分别暂停以上3个航班运行2班。2月5日入境的阿联酋航空公司EK362航班（迪拜至广州）确诊新冠肺炎旅客6例，自3月7日起，继续暂停该航班运行2班。2月9日入境的土耳其航空公司TK72航班（伊斯坦布尔至广州）确诊新冠肺炎旅客14例，自3月21日起，继续暂停该航班运行4班。2月12日入境的中国国际航空公司CA910航班（莫斯科至青岛）确诊新冠肺炎旅客14例，自2月28日起，暂停国航CA910航班运行4班。上述熔断的航班量不得用于其它航线。

民航局要求，上述6家航空公司要做好后续航班旅客安抚和机票退改等服务工作。

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